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鼻疽伯克霍尔德菌(BM)核酸检测试剂盒(荧光-PCR法)

货号 TSTOB0088
中文名称 None
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产品简介
购买须知
产品名称 鼻疽伯克霍尔德菌(BM)核酸检测试剂盒(荧光-PCR法)
商品货号 TSTOB0088
中文名称 None
产品简介
产品特点
其他 5.结果分析判定 5.1结果分析条件设定 设置 Baseline 和 Threshold:一般直接按机器自动分析的结果分析,当曲线出现整体倾斜时,根据分析后图像调节 Baseline 的 start 值(一般可在 3~15 范围内调节)、stop 值(一般可在 5~20 范围内调节),以及 Threshold 的 Value 值(上下拖动阈值线至高于阴性对照),重新分析结果。 5.2结果判断 阳性:检测通道 Ct 值≤35.0,且曲线有明显的指数增长曲线; 可疑:检测通道 35.0<Ct 值≤37,建议重复检测,如果检测通道仍为 35.0<Ct 值≤37,且曲线有明显的增长曲线,判定为阳性,否则为阴性; 阴性:样本检测结果 Ct 值>37 或无 Ct 值。 6.检测方法的局限性 样本检测结果与样本收集、处理、运送以及保存质量有关; 样本提取过程中没有控制好交叉污染,会出现假阳性结果; 阳性对照、扩增产物泄漏,会导致假阳性结果; 病原体在流行过程中基因突变、重组,会导致假阴性结果; 不同的提取方法存在提取效率差异,会导致假阴性结果; 试剂运输,保存不当或试剂配制不准确引起的试剂检测效能下降,出现假阴性或定量检测不准确的结果; 本检测结果仅供参考,如须确诊请结合临床症状以及其他检测手段。 7.质控标准 阴性质控品:无明显扩增曲线或无 Ct 值显示; 阳性质控品:扩增曲线有明显指数生长期,且 Ct 值≤32; 以上条件应同时满足,否则实验视为无效。 8.产品性能指标 阴阳性参考品符合率:5 份阳性参考品符合率为 100%;10 份阴性参考品符合率为 100%。 最低检测限:5.0×102copies/ml。 精密度:批内、批间精密度检测 Ct 值的变异系数(CV)均小于等于 3%。 【注意事项】 所有操作严格按照说明书进行; 试剂盒内各种组分使用前应自然融化,完全混匀并短暂离心; 反应液应避光保存; 反应中尽量避免气泡存在,管盖需盖紧; 使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服; 样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行,以免交叉污染; 实验完毕后用 10%次氯酸或 84%酒精或紫外灯处理工作台和移液器; 试剂盒里所有物品应视为污染物对待,并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理。.