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产品简介
购买须知
| 产品名称 | 甲型流感病毒H1亚型(IAV-H1)核酸检测试剂盒(荧光-PCR法) |
| 商品货号 | TSTOV0115 |
| 中文名称 | None |
| 产品简介 | 【产品名称】 商品名称：甲型流感病毒 H1 亚型（IAV-H1）核酸检测试剂盒 (RT-PCR 荧光探针法) Name ：Diagnostic Kit for Influenza A virus subtype H1 RNA (RT-PCR Fluorescence Probing) 【包装规格】48 份/盒 【预期用途】 本试剂盒适用于检测的咽拭子标本等标本中甲型流感病毒 H1 亚型 RNA，适用 于甲型流感病毒 H1 亚型感染的辅助诊断。其检测结果仅供参考。 【检验原理】 本试剂盒用一对甲型流感病毒 H1 亚型特异性引物，结合一条特异性荧光探针，用一步法荧光 RT-PCR 技术对甲型流感病毒 H1 亚型 RNA 进行体外扩增检测，用于临床上对可疑感染者的病原学诊断。 |
| 产品特点 | 5.结果分析判定 5.1结果分析条件设定 设置 Baseline 和 Threshold：一般直接按机器自动分析的结果分析，当曲线出现整体倾斜时，根据分析后图像调节 Baseline 的 start 值(一般可在 3~15 范围内调节)、stop 值(一般可在 5~20 范围内调节)，以及 Threshold 的 Value 值(上下拖动阈值线至高于阴性对照)，重新分析结果。 5.2结果判断 阳性：检测通道 Ct 值≤35.0，且曲线有明显的指数增长曲线； 可疑：检测通道 35.0<Ct 值≤37，建议重复检测，如果检测通道仍为 35.0<Ct 值≤37，且曲线有明显的增长曲线，判定为阳性，否则为阴性； 阴性：样本检测结果 Ct 值>37 或无 Ct 值。 6.检测方法的局限性 样本检测结果与样本收集、处理、运送以及保存质量有关； 样本提取过程中没有控制好交叉污染，会出现假阳性结果； 阳性对照、扩增产物泄漏，会导致假阳性结果； 病原体在流行过程中基因突变、重组，会导致假阴性结果； 不同的提取方法存在提取效率差异，会导致假阴性结果； 试剂运输，保存不当或试剂配制不准确引起的试剂检测效能下降，出现假阴性或定量检测不准确的结果； 本检测结果仅供参考，如须确诊请结合临床症状以及其他检测手段。 7.质控标准 阴性质控品：无明显扩增曲线或无 Ct 值显示； 阳性质控品：扩增曲线有明显指数生长期，且 Ct 值≤32； 以上条件应同时满足，否则实验视为无效。 8.产品性能指标 阴阳性参考品符合率：5 份阳性参考品符合率为 100％；10 份阴性参考品符合率为 100％。 最低检测限：5.0×102copies/ml。 精密度：批内、批间精密度检测 Ct 值的变异系数（CV）均小于等于 3%。 【注意事项】 所有操作严格按照说明书进行； 试剂盒内各种组分使用前应自然融化，完全混匀并短暂离心； 反应液应避光保存； 反应中尽量避免气泡存在，管盖需盖紧； 使用一次性吸头、一次性手套和各区专用工作服； 样本处理、试剂配制、加样需在不同区进行，以免交叉污染； 实验完毕后用 10%次氯酸或 87%酒精或紫外灯处理工作台和移液器； 试剂盒里所有物品应视为污染物对待，并按照《微生物生物医学实验室生物安全通则》进行处理。 |
| 其他 |